而這也是優(yōu)圣康創(chuàng )始人喻德華博士從癌癥新藥研究轉向癌癥早篩領(lǐng)域創(chuàng )業(yè)的重要原因。早年至親因為食管癌離世，讓年少的喻德華見(jiàn)識到了癌癥的殘酷，也讓他立志要從事對抗癌癥的相關(guān)工作。從武漢大學(xué)醫學(xué)院畢業(yè)后，喻德華繼續到美國印第安納大學(xué)醫學(xué)院獲得博士學(xué)位，當其博士后導師Peter Schultz教授問(wèn)其將來(lái)的職業(yè)規劃時(shí)，他毫不猶豫地告訴導師“我就想做腫瘤新藥”。于是喻德華如愿進(jìn)入到了腫瘤新藥創(chuàng )制的最前沿，先后在諾華、阿斯利康從事癌癥靶向藥物的研發(fā)，一做便是十年的光景。
由于職業(yè)的關(guān)系，國內有罹患癌癥的親友中總會(huì )在第一時(shí)間向喻德華咨詢(xún)，希望通過(guò)他能尋找更為有效的治療手段。而作為這一領(lǐng)域的專(zhuān)家，喻博士非常清楚地知道，雖然現在FDA已經(jīng)批準了幾十款的抗腫瘤靶向藥物上市，但是現在的晚期腫瘤治療的費用高昂，甚至一個(gè)療程得花費十幾萬(wàn)美元，但是卻只能延長(cháng)患者一小段的生命，最終仍難逃一死。這樣的求助越多，越讓喻博士感到晚期癌癥治療是事倍功半。實(shí)際上癌癥如果能夠早發(fā)現、早治療，治療成本實(shí)際上很低，而且也會(huì )取得很好的效果，很多時(shí)候只要能將癌癥發(fā)現時(shí)間提早幾個(gè)月時(shí)間，患者所面臨的境況會(huì )有質(zhì)的不同。
然而縱觀(guān)市場(chǎng)，大多數國際大藥企卻鮮少涉足癌癥早期診斷領(lǐng)域。反思這一情況，喻博士認為，其中商業(yè)利益的驅使是造成這一現象的主要原因。一般而言，藥企內部評估項目是否可行，主要從商業(yè)價(jià)值上進(jìn)行衡量。一個(gè)晚期抗癌藥物，即使只能延長(cháng)患者兩個(gè)月的生命，也會(huì )有很大的市場(chǎng)，能夠銷(xiāo)售幾十億美金。藥企作為商業(yè)主體很愿意推進(jìn)類(lèi)似這樣的項目。而癌癥早篩類(lèi)項目卻因為商業(yè)價(jià)值相對較小而較難推行。如果有機會(huì )真正能夠將自己所掌握的前沿的分子檢測技術(shù)運用到癌癥早篩領(lǐng)域，提高癌癥早期篩查的檢測率，那么無(wú)數癌癥患者將從中收益，于是喻博士決定回國創(chuàng )業(yè)。
NGS是一種高通量檢測DNA和RNA序列的方法，可檢測多種樣本，且可以同步提供大量的基因變異信息，因此該方法非常適合于并行檢測和分析多種基因和變異信息。喻德華介紹，基于NGS的技術(shù)由于其高通量的序列分析能力，已經(jīng)成為許多序列變異分析與科研應用的主要選擇。傳統組織分析用NGS技術(shù)一次可以檢測幾十甚至幾百種基因，然而這樣的技術(shù)平臺在ctDNA檢測方面還處在比較早期的階段，實(shí)驗操作復雜且成本高。
從臨床診斷應用的角度，檢測的目標位點(diǎn)必須具有明確的臨床價(jià)值，因此相對于NGS技術(shù)而言，PCR技術(shù)的簡(jiǎn)便性、穩定性和使用的廣泛程度意味著(zhù)在未來(lái)一段時(shí)間內PCR技術(shù)依然是核酸突變位點(diǎn)檢測的不二選擇，這也是喻德華所帶領(lǐng)的優(yōu)圣康當前的選擇。
目前優(yōu)圣康基于PCR技術(shù)其團隊已經(jīng)獨立開(kāi)發(fā)了三個(gè)核心技術(shù)：
一是血漿DNA提取富集技術(shù)，目前該項技術(shù)已經(jīng)達到國際先進(jìn)水平，這將為后期的檢測打下基礎；
二是Udx-PCR技術(shù)，該項技術(shù)的檢測靈敏度可以達到3個(gè)拷貝，這個(gè)數據已經(jīng)是接近了人類(lèi)的極限，非常適用于腫瘤的液體活檢；
三是雙鏈DNA甲基化檢測技術(shù)，因為早期篩查中有部分腫瘤是通過(guò)基因甲基化來(lái)進(jìn)行檢測，并不是通過(guò)DNA突變來(lái)進(jìn)行，所以這個(gè)技術(shù)是DNA突變檢測的一個(gè)有力補充。并有用于結直腸癌、肺癌和胃癌篩查的分子檢測，和EGFR/KRAS/NRAS//BRAF基因突變檢測等十余種檢測試劑盒完成實(shí)驗室開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)， 部分已通過(guò)CFDA注冊檢。
從一個(gè)純粹的科研工作者到企業(yè)家的身份轉換，路途并不順暢。但是對于喻德華而言，優(yōu)圣康不僅是企業(yè)，更是其在少年時(shí)所立下的一個(gè)志愿。放棄在美國的安穩生活回國創(chuàng )業(yè)，甚至把自己的積蓄都悉數投入其中，喻博士說(shuō)，這個(gè)事情利國、利家、利民，不管有再大的困難都值得去做。
而這樣的堅持也得到了認可，近日衛生部臨床檢驗中心發(fā)布了《2018年國際腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)量評價(jià)調查活動(dòng)結果報告》，優(yōu)圣康成為為數不多的滿(mǎn)分通過(guò)的企業(yè)之一。喻德華希望優(yōu)圣康的步子還能再快一些，因為這是一場(chǎng)技術(shù)和時(shí)間的賽跑，更是一場(chǎng)生命和時(shí)間的賽跑。
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